一、概况
“山东省新型载药释药技术及制剂工程实验室”以beat365最新版为知识和技术创新主体,依托山东省和烟台市政策,建设一个集技术支持、同行服务和成果转化于一体的医药技术创新服务类工程实验室。“工程实验室”旨在整合高校的人才资源和药企的行业优势,为中小型药企的产品升级改造、技术创新、新药研发和高校科技成果转化提供专业、便捷、集中的技术支持与服务。“工程实验室”将针对心脑血管病、肿瘤、病毒感染性疾病、神经退行性疾病和糖尿病等重大疾病,以新型药物递送系统的设计和构建为基础,以医学、药学和生物学的最新进展为依托,围绕药物新剂型和释药新技术开发过程中的关键共技术问题,开展相关的应用研究和技术开发研究。
二、团队介绍
“工程实验室”共46名团队成员, 其中教授16名,副教授19名,拥有山东省有突出贡献青年专家1人,泰山产业领军人才1人,泰山学者青年专家2人,烟台市“双百计划”创新人才1人,山东省高等公司“青创人才引育计划团队1支, 山东省高等公司“青创科技计划”团队1支。“工程实验室”主任宏伟教授,药剂学博士,药学专业负责人,烟台市“医药技术创新服务平台”主任,硕士生导师。“工程实验室”下设四支创新团队,新型纳米靶向制剂创新团队由宏伟教授为负责人,另由11名青年科研骨干组成,主要从事抗菌药物和抗肿瘤药物纳米递送系统的研制与开发。缓控释制剂创新团队负责人为张桂龙教授,另由9名青年学术骨干组成,主要从事口服缓控释制剂和注射缓控释制剂的研究与开发。候桂革教授为新型纳米抗菌材料研发创新团队的负责人,另由10名中青年学术骨干组成,主要从事静电纺丝和自组装等纤维基医用复合材料的研究。黏膜(皮肤)递药系统创新团队负责人为田宝成副教授,另由8名中青年学术骨干组成,主要从事新型眼用制剂和透皮制剂的研究与开发。4支团队结构合理,分工明确,平均年龄36.7岁,是一支充满朝气、扎实勤奋、团结向上的队伍。
三、成果简介
“工程实验室”近三年共承担国家级项目10项,省级课题12项,共计22项,累计资金达到1500余万元。近年来, “工程实验室”在新型载药释药技术及制剂研究领域主要进行了如下实验课题研究:
(1)新型纳米药物靶向载药系统的研究。本“工程实验室”将遵循市场经济规律、利用自身优势,遴选基础研究比较充分,工艺路线比较明确、市场容量大的纳米药物递送系统进行仿制研究、二次开发和工程技术研究,使项目可快速产业化,最大限度的降低研发风险,实现投资效益最大化。
(2)新型缓控释制剂的研究。“工程实验室”前期应用乳酸羟基乙酸共聚物(PLGA)为载体材料,制备多巴胺受体激动剂ROP-PLGA微球。该课题主要研究如何对原材料的来源、制备工艺过程、载药处方进行筛选和优化,提高产品中多巴胺受体激动剂的含量和载药微球的缓释效果,提高疗效,从而使该产品更具有市场竞争力。
(3)新型纳米抗菌材料的研究。“工程实验室”以壳聚糖与硅酮两种创伤修复材料为切入点,攻克其高抗菌活性与低细胞毒性兼容的季铵化改性关键技术,期望2021年底研发2项关键技术和1个创伤修复材料中试样品。该产品投产后有望替代进口,填补国内空白,且价格适中,成为创伤患者的首选,减少患者医疗高额经济支出,减轻家庭和社会负担,创造良好的社会效益。
四、硬件设施
“工程实验室”拥有药物制剂研究室、药物合成研究室、药物分析研究室、药理毒理研究室和细胞培养研究室5个学科研究室,具备完善的科研实验条件。目前实验室占地面积1400平方米,拥有总价值为5000余万元的实验设备。包括高内涵筛选、扫描电镜、透射电镜、 核磁共振成像、 液质联用仪、高效液相色谱仪、高压均质仪、冷冻干燥机、气相色谱仪、全自动溶出仪、流式细胞仪、活细胞工作站、激光共聚焦显微镜、原子吸收分光光度计、双波长薄层色谱扫描仪、傅立叶变换红外光谱仪、凝胶成像系统、全自动酶标仪等先进的仪器设备,配备了从分子到细胞再到整体研究的基本实验设施,能满足固体、半固体和液体制剂研究开发的要求,为实验室开展高层次科研实验提供了保障。同时,拥有 GMP标准的药物工艺(中试)实验室,包括药物分析、药效评价和 GMP 标准的工艺研究三大中心,为中试产品的生产提供了保障。